邵明立局长要求坚定不移 毫不动摇地推进基本药物电子监管

2010年11月25～26日，基本药物电子监管工作交流会在北京召开。国家食品药品监管局局长邵明立在会上要求，要统一思想，坚定信心，毫不动摇地推进基本药物全品种电子监管工作，实现阶段性目标，为推进国家基本药物制度、确保基本药物质量安全奠定坚实基础。

　　邵明立指出，对基本药物实行全品种电子监管，是国务院作出的重要部署，是实施国家基本药物制度的重要内容，关系到国家医改工作任务的整体推进，关系到基本药物的质量安全。当前，推进基本药物电子监管已经进入到攻坚阶段，目标更为明确、任务更为艰巨、时间更为紧迫。必须进一步提高对实施基本药物电子监管工作重要意义的认识。

　　邵明立强调，实行电子监管是确保基本药物制度顺利实施的重要基础。今年，全系统必须完成的基本药物制度四项任务中，电子监管工作难度最大、情况最为复杂、系统性最强。我们要建成覆盖全系统、全国生产经营企业的统一平台，为今后实现基本药物全过程监控提供重要支撑。尤为迫切的是，从2011年起纳入电子监管将成为企业参与基本药物采购的先决条件之一，直接影响基本药物的生产供应、药品生产经营企业的利益和整个基本药物制度的施行。

　　邵明立强调，实行电子监管是创新基本药物监管方式的重要举措。确保基本药物质量安全，是食品药品监管部门的职责所在。我们要使基本药物的质量安全处于动态可控的状态，必须下决心创新监管方式，提升监管手段，实行全过程电子监管。这符合未来监管发展的大方向，是大势所趋。同时，实行电子监管也是对全系统执行力的重大考验。必须坚定不移、全力以赴，把基本药物电子监管作为当前工作的重中之重，切实抓紧抓好。

　　按照医改工作的总体部署，基本药物电子监管的总体目标已经确定，为进一步加强组织领导，国家食品药品监管局将成立多部门参加的基本药物电子监管工作组，专门负责基本药物电子监管的推进工作，严格时限要求，强化督促检查，确保各项任务如期完成。邵明立要求，要建立多部门协调机制，落实责任；要扩大正面宣传，争取各方支持，努力把各项工作落到实处。   

　　国家食品药品监管局副局长吴浈在会上通报了有关情况，并对下一阶段工作提出了明确要求。他指出，在今年上半年国家局与各省局签署的加强基本药物质量监管项目责任状中，已明确将基本药物全品种实施电子监管作为一项重要工作内容。7月和9月，国家局分别在南昌和昆明召开专题会议，全面推进基本药物电子监管工作。通过进一步的动员部署工作，各地对基本药物电子监管工作的思想认识普遍提高，各项工作有序推进，总体情况良好。但此项工作涉及的药品生产、经营企业数量众多，时间紧、任务重，确实是一场攻坚战，是对药监队伍的一场考验。目前，工作中仍存在一些问题，从全国范围看，前一阶段的电子监管工作进展总体顺利，但很不平衡，有的地方进展缓慢，思想认识有待进一步提高，技术服务保障工作有待进一步完善和提升。同时，要求各省局要引导辖区内企业，根据实际情况，综合考量自身的规模、财力和企业自身的ERP（信息化）系统现状，设计好技术改造方案，因地制宜、实事求是地自由选择合适并可信赖的系统集成商。

　　吴浈强调，下一步，国家局要加强督促检查，确保任务按时完成。从现在开始到明年3月底，国家局要制定倒计时工作方案，各省局也要在本省的倒计时工作方案中，进一步明确各级监管部门的职责，采取切实措施，逐一排查、分析企业的实际情况。同时，要进一步强化技术指导工作，切实解决存在的实际问题。国家局将于近期下发《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》以及《药品电子监管技术指导意见》，对相关问题进行明确；要充分发挥省局信息中心的作用，加强技术力量，以电子监管推动国家局和各省局的信息化工作的能力与水平。要以点带面，整体推进。各省要认真学习示范省的经验，结合本省实际情况，加以推广应用。要加大宣传、培训工作力度，积极争取各方支持，营造有利于推进工作的社会氛围。

　　会上，北京、江西、福建、吉林、湖北、重庆做了典型发言，其他省（区、市）局汇报了基本药物全品种电子监管工作推进进度。各省（区、市）食品药品监管局分管局领导和负责药品电子监管工作的处室负责人，国家局相关司局有关人员参加了会议。

           　　 

                基本药物电子监管工作交流会在京召开